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Nome do produto: Filtro bacteriano HMEF - Pediátrico
Marca: HAIBREATH
Nº de registro na Anvisa: 81045420001
INDICAÇÕES, CONTRA INDICAÇÕES, FINALIDADE E USO
O Filtro bacteriano HMEF (Heat and Moisture Exchanger Filter) da Haibreath, tem como objetivo aquecer e umidificar o ar inspirado com troca de calor a partir do ar exalado pelo paciente. Os filtros ajudam a proteger os pacientes, equipamentos e profissionais da assistência do risco de contaminação cruzada, minimizando a perda de umidade e calor das vias aéreas. Indicado para adaptação em circuitos de ventilação em unidades de terapia intensiva, sistemas de anestesia ou outros circuitos ventilatórios. Os filtros fornecem uma umidificação nas diversas idades e necessidades de ventilação, além de filtração de vírus e bactéria >99,9%. Os seguintes eventos adversos podem resultar do uso do filtro, quando com falhas ou mal adaptado: dispneia, hipercapnia e hipoxemia. Sempre avaliar o paciente durante e após a instalação do filtro.
ESPECIFICAÇÕES E CARACTERÍSTICAS
O produto é fornecido em embalagem individual. Contém 1 filtro HME e 01 tubo extensor corrugado;
• O PRODUTO DEVE SER TROCADO A CADA 24 HORAS;
• Recomenda-se apenas para pacientes >20Kg até 40kg;
• Volume corrente: 70-250ml;
• É composto por duas membranas: uma membrana higroscópica em papel corrugado (celulose) e uma
membrana eletrostática de polipropileno com propriedades hidrofóbica;
• Peso do Filtro: 20g;
• Resistência ao fluxo: 1.4cm/H2O – 20L/min;
• Espaço morto (conectores incluídos – ISO 9360) – 25 ml. Atenção aos ajustes necessários na ventilação;
• Eficácia da filtração bacteriana: >99,99%;
• Eficácia da filtração viral: >99,99%;
• Tipo de filtração: Eletrostática;
Instale apenas conector Luer lock na saída para monitoramento de CO2;
• Não utilize o dispositivo em conjunto com umidificadores aquecidos ou nebulizadores;
• Livre de DEHP;
• Livre de látex;
• PROIBIDO O REPROCESSAMENTO;
• USO ÚNICO.
COMPOSIÇÃO DO PRODUTO E EMBALAGEM
Produto 100% em PVC e ABS grau médico;
Filtro plissado interno
PRAZO DE VALIDADE
5 anos na embalagem primária preservada.
ESTERILIZAÇÃO
Esterilizado por Óxido de Etileno (ETO) em embalagem grau cirúrgico;
Validação e controle da esterilização segundo as Normas Internacionais vigenentes.